Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20
Фармакокинетика
Абсорбция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1,4 % дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1,6 — 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.
Показания к применению
• бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),
От чего назначают «Нео-Пенотран»?
Активными действующими веществами препарата «Нео-Пенотран» служат метронидазол и нитрат миконазола. Вспомогательный компонент – витепсол. Средство выпускается в форме суппозиториев для интравагинального введения.
- антибактериальное;
- противогрибковое;
- противопротозойное.
Метронидазол является бактерицидным антибиотиком, относящимся к группе 5-нитроимидазолов. Он уничтожает патогенную микрофлору во влагалище. Кроме того, это же вещество оказывает противопротозойное действие, воздействуя на такие простейшие, как амебы, лямблии, трипаносомы, трихомонады, гарднереллы и другие.
Миконазол – эффективное противогрибковое вещество, которое продемонстрировало особую активность в отношении патогенных грибов рода Candida – главных провокаторов молочницы. Компонент также борется с некоторыми разновидностями грамположительных бактерий.
Помогает ли «Нео-Пенотран» от молочницы?
Молочница – главное показание к применению «Нео-Пенотрана», хотя его применяют и в других случаях. Благодаря удачной комбинации двух активных компонентов средство результативно борется с инфекцией, вызванной Candida albicans. Препарат успешно используется в лечении острой эпизодической и рецидивирующей молочницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.
Беременность и период лактации
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Можно ли применять «Нео-Пенотран Форте» при беременности?
Влияние компонентов препарата «Нео-Пенотран» на течение беременности и развитие плода не изучено до конца, поэтому применять лекарство в периоде гестации нежелательно. Это особенно касается самоназначений. Врач может рекомендовать лечение после тщательной оценки потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода. Применение «Нео-Пенотрана» в I триместре противопоказано в любом случае.
Во время грудного вскармливания использовать «Нео-Пенотран» можно, если на срок терапии завершить лактацию. Возобновление кормления возможно спустя 1-2 суток после постановки последнего суппозитория.
Способ применения и дозы
Если врачом не рекомендован иной способ применения, 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 7 дней.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях — сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях — головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Как использовать свечи «Нео-Пенотран» при месячных?
«Нео-Пенотран» не рекомендуют применять во время менструаций. Это связано со снижением терапевтического эффекта и вероятностью развития некоторых осложнений.
Применение у детей
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
«Нео-Пенотран» для мужчин
Препарат не предусмотрен для использования мужчинами. Он представляет собой свечи, которые вводятся глубоко во влагалище.
Побочное действие
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20
Другие побочные действия «Нео-Пенотрана»
- Сыпь на коже у места введения
- Боль в животе
- Головная боль
- Зуд и жжение во влагалище
- эмоциональная лабильность;
- атаксия (шаткость походки);
- повышенная нервная возбудимость;
- лейкопения;
- головокружения и головные боли;
- судороги;
- диарея и другие нарушения стула;
- тошнота и рвота;
- потеря аппетита;
- спастические боли в животе;
- сухость во рту;
- изменение вкусовых ощущений и присутствие металлического привкуса во рту.
«Нео-Пенотран» – популярный препарат в лечении распространенного женского недуга – молочницы. Его также активно используют при других воспалениях, связанных с инфекциями наружных половых органов. Лекарство отпускается по рецепту и должно применяться по назначению врача. Воздержитесь от самовольного подбора лекарственных средств и обратитесь за помощью к профессионалам.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.
Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.
Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин: Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.
Дисулъфирам: Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Циметидин: Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.
Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
«Нео-Пенотран» и алкоголь: совместимость
В процессе лечения «Нео-Пенотраном» важно исключить употребление спиртных напитков даже в минимальных количествах. Это связано с тем, что взаимодействие этанола с метронидазолом может вызвать реакцию со стороны центральной нервной системы, аналогичную последствиям взаимодействия с дисульфирамом.
Особенности применения
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Вагинальные суппозитории. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нео-Пенотран ® Форте
Таблица №1
| 1 супп. | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата Нео-Пенотран ® Форте
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран ® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике.
Что лучше – «Тержинан» или «Нео-Пенотран»?
Препарат «Тержинан» имеет аналогичную форму выпуска, а активными веществами в его составе служат тернидазол, сульфат неомицина, нистатин и преднизолон. «Тержинан» чаще используют в лечении вагинитов, вызванных смешанными инфекциями. Его спектр действия шире за счет усиленного состава. В отличие от «Нео-Пенотрана», состав «Тержинана» также ослабляет воспаление.
«Тержинан» применяется единожды в сутки, а «Нео-Пенотран» – дважды. Лечение «Тержинаном» обходится в среднем на 30% дешевле, чем лечение «Нео-Пенотраном».
Что лучше – «Нео-Пенотран» или «Полижинакс»?
В состав «Полижинакса» входят такие активные компоненты, как сульфат неомицина, полимиксин и нистатин. Препарат используют при молочнице, вагинитах и вульвовагинитах, цервицитах и цервиковагинитах. Его также назначают в качестве профилактического средства перед малыми гинекологическими операциями, родами, гинекологическими исследованиями и установкой внутриматочной спирали.
В отличие от «Полижинакса», «Нео-Пенотран» имеет больше противопоказаний и ограничений к применению. В частности, его нельзя использовать девушкам до 14 лет.
Является ли «Нео-Пенотран» антибиотиком?
Метронидазол, входящий в состав «Нео-Пенотрана», относится к противомикробным препаратам бактерицидного действия. Он частично всасывается слизистыми и проникает в системный кровоток в микродозах (до 1,4% от полной дозировки).
Часто задаваемые вопросы о применении Нео-Пенотран в третьем триместре
Вопрос: Можно ли начинать лечение Нео-Пенотраном в третьем триместре без анализов?
Ответ: Нет, применение препарата, особенно на поздних сроках беременности, должно быть строго обосновано диагнозом, подтвержденным лабораторно (мазок, посев). Самолечение недопустимо.
Вопрос: Как свечи Нео-Пенотран влияют на плод в третьем триместре?
Ответ: Согласно инструкции, при беременности (в т.ч. в 3 триместре) препарат применяют с осторожностью, после оценки пользы и риска. Плацентарный барьер снижает системное воздействие, но решение принимает только врач.
Вопрос: Что делать, если после введения свечи появился сильный зуд или жжение?
Ответ: Необходимо прекратить использование и срочно обратиться к лечащему врачу. Это может быть признаком индивидуальной реакции или раздражения слизистой.
Вопрос: Можно ли использовать Нео-Пенотран Форте в 3 триместре?
Ответ: Нео-Пенотран Форте содержит более высокую дозу действующих веществ. Его применение при беременности, особенно в третьем триместре, требует особой осторожности и должно быть назначено исключительно врачом, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Вопрос: Как препарат влияет на микрофлору влагалища перед родами?
Ответ: Препарат активен против анаэробов и грибов, вызывающих инфекцию. Правильное лечение по показаниям помогает санировать родовые пути, что важно для профилактики инфицирования ребенка при родах. Однако бесконтрольное применение может нарушить нормальную микрофлору.
Вопрос: Совместим ли Нео-Пенотран с другими препаратами, которые часто назначают беременным (например, витаминами, спазмолитиками)?
Ответ: Данных о клинически значимом взаимодействии с распространенными препаратами для беременных нет. Однако о всех принимаемых лекарствах необходимо сообщать врачу, назначающему терапию.
Вопрос: Через сколько времени после курса Нео-Пенотрана в 3 триместре нужно сдать контрольный мазок?
Ответ: Контроль эффективности лечения (мазок на флору или ПЦР) обычно проводят через 7-14 дней после завершения курса терапии. Точный срок определит гинеколог.
Вопрос: Может ли применение свечей спровоцировать преждевременные роды?
Ответ: Прямого утеротонического (стимулирующего матку) действия у препарата нет. Однако любой воспалительный процесс во влагалище и его лечение — стресс для организма. Терапия должна проходить под врачебным контролем.
Вопрос: Нужно ли лечить полового партнера, если беременной назначили Нео-Пенотран?
Ответ: При выявлении специфических инфекций (например, трихомониаза) лечение партнера обязательно для предотвращения реинфекции. При кандидозе — по показаниям. Партнеру может быть назначено другое лекарство (пероральная форма).
Вопрос: Что важнее: выдержать полный курс или прекратить при исчезновении симптомов?
Ответ: Крайне важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом, даже если симптомы (зуд, выделения) исчезли раньше. Неполный курс может привести к рецидиву инфекции и развитию устойчивости микроорганизмов.
Памятка: применение Нео-Пенотрана на поздних сроках беременности
- Любое применение в 3 триместре возможно ТОЛЬКО по назначению врача-гинеколога.
- Перед назначением необходим осмотр и лабораторное подтверждение диагноза (мазок, посев).
- Сообщите врачу обо всех хронических заболеваниях и аллергических реакциях в анамнезе.
- Строго соблюдайте назначенную дозировку (обычную или Форте) и схему применения (1 или 2 раза в день).
- Вводите свечу глубоко во влагалище перед сном, в положении лежа, для лучшего рассасывания и уменьшения подтекания.
- Используйте гигиеническую прокладку для защиты белья от возможных выделений.
- На время лечения рекомендуется половой покой.
- Пройдите полный назначенный курс, даже если симптомы исчезли через несколько дней.
- После завершения курса запланируйте визит к врачу для контрольного обследования.
- Обратитесь к врачу досрочно при появлении сильного жжения, зуда, сыпи, усиления болей или необычных выделений.
- Обсудите с врачом необходимость лечения полового партнера.
- Обратите внимание на срок годности и условия хранения препарата (в холодильнике).
- Не сочетайте лечение с употреблением алкоголя.
- Не используйте одновременно другие вагинальные средства без согласования с врачом.