Фармакологические свойства
Средство относится к группе спазмолитичексих препаратов, обладающих миотропным действием. Главный компонент проявляет схожесть с другим веществом – папаверином. Однако отличается более высокой терапевтической эффективностью и продолжительностью действия.
Активное вещество оказывает положительное влияние на спазмы, имеющие различную природу происхождения – мышечные или нейрогенные.
Действие препарата направлено на расслабление гладкомышечной ткани, расположенной в области желчевыводящих протоков, мочевыделительной системы, а также в районе желудочно-кишечного тракта. Благодаря подобному действию происходит восстановление и улучшение микроциркуляции, что приводит к снабжению органов кровью.
Таблица №1
| Триместр беременности | Показания для назначения Дротаверина (уколы) | Особенности применения и предостережения |
|---|---|---|
| I триместр (до 12 недель) | Угроза прерывания беременности (гипертонус матки, тянущие боли внизу живота), спазмы гладкой мускулатуры (например, при почечной колике, дискинезии желчевыводящих путей). | Применяется с осторожностью, только по назначению врача и при наличии строгих показаний. Дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру, что может быть полезно при гипертонусе, но его влияние на ранних сроках требует тщательного контроля. |
| II триместр (13-27 недель) | Угроза преждевременных родов (гипертонус матки, схваткообразные боли), спазмы гладкой мускулатуры (например, при почечной колике, дискинезии желчевыводящих путей), подготовка к инвазивным процедурам (например, амниоцентезу) для снижения тонуса матки. | Применение более распространено, чем в I триместре, но также строго по назначению врача. Важно исключить другие причины болей. |
| III триместр (28-40 недель) | Угроза преждевременных родов (гипертонус матки, схваткообразные боли), подготовка шейки матки к родам (для ее размягчения и раскрытия при определенных показаниях), спазмы гладкой мускулатуры. | Применяется для снижения тонуса матки и облегчения состояния при угрозе преждевременных родов. В конце III триместра может использоваться для подготовки шейки матки к родам, но это решение принимает только врач. Не рекомендуется применять непосредственно перед родами, так как может снизить родовую деятельность. |
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Почти полностью метаболизируется в печени путем О‑дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит — 4’‑дезэтилдротаверин, другие метаболиты — 6‑дезэтилдротаверин и 4’‑дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (T1/2) — 8–10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Лекарственная форма
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
вспомогательные вещества — натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.
Форма выпуска
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
вспомогательные вещества — натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Состав
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 67 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензетония хлорид (бензэтония хлорид) — 0,1 мг, натрия сульфит безводный — 0,2 мг, лимонная кислота — 0,825 мг, натрия цитрат — 1,65 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. Дротаверин не должен использоваться во время родов. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применима):
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
— при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.
Противопоказания
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарат, детский возраст до 1 года, дефицит лактозы, галактоземия или синдром нарушенной абсорбции глюкозыгалактозы. С осторожностью: артериальная гипотензия.
Меры предосторожности
Дротаверин, активное вещество препарата Но-шпа, широко используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры. Однако, при применении этого лекарства во время беременности необходимо учитывать ряд противопоказаний и мер предосторожности.
Во-первых, следует отметить, что дротаверин не рекомендуется применять в первом триместре беременности, так как в этот период происходит закладка основных органов и систем плода. Влияние препарата на развитие эмбриона до конца не изучено, поэтому его использование в этот период может быть связано с потенциальными рисками.
Во-вторых, дротаверин противопоказан при наличии у беременной женщины следующих состояний:
- Тяжелые заболевания печени и почек, так как это может привести к накоплению препарата в организме и вызвать токсические реакции.
- Гипотония (низкое артериальное давление), поскольку дротаверин может дополнительно снижать давление, что может негативно сказаться на состоянии как матери, так и плода.
- Аллергические реакции на дротаверин или другие компоненты препарата, что может привести к серьезным последствиям.
- Закрытоугольная глаукома, так как препарат может ухудшить состояние пациента.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании дротаверина у женщин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как препарат может оказывать влияние на сердечный ритм и сосудистый тонус.
Важно помнить, что любое применение медикаментов во время беременности должно быть согласовано с врачом. Самолечение может привести к нежелательным последствиям как для матери, так и для ребенка. Врач сможет оценить все риски и, при необходимости, назначить альтернативные методы лечения, которые будут более безопасными.
В заключение, несмотря на то что дротаверин может быть эффективным средством для снятия спазмов, его применение во время беременности требует особой осторожности и внимательного подхода. Беременные женщины должны всегда консультироваться с врачом перед началом приема любых лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Суточная средняя доза составляет 2–4 мл (40–80 мг дротаверина гидрохлорида) (разделенная на 1–3 раза в сутки) внутримышечно, подкожно. Курс лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) — по 2–4 мл (40–80 мг) в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).
Побочные действия
Желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор). Нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница). Сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия). Нарушения иммунной системы (очень редко — аллергические реакции, особенно у больных, Обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам).
Передозировка
При превышении указанных дозировок возможно развитие негативного действия.
- сбои в проводимости сердца (желудочковой и предсердной);
- понижение возбудимости миокарда;
- остановка сердца;
- угнетение дыхания. Включая паралич.
При развитии признаков передозировки следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу за назначением симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
При приеме вместе с леводопой, препарат уменьшает действие последней на симптомы болезни Паркинсона, при этом усиливается тугоподвижность мышц и дрожание (тремор). Срок годности 5 лет. Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.
Особые указания
Клинические исследования применения препарата у детей не представлены. При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности. При внутривенном введении дротаверина — в связи с опасностью потери сознания — больной должен лежать!В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать. Следует проявлять осторожность при парентеральном приеме препарата беременными женщинами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. После парентерального, а особенно внутривенного введения препарата, больным рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках.
10 12 14 20 24 25 28 30 36 40 42 48 50 56 60 70 72 75 80 84 90 96 98 100 108 112 120 125 126 140 144 150 160 168 180 192 200 210 216 240 250 270 300 350 400 450 500 600 800 900 1000 1200 1600 2500 3000 5000 5500 7500 11000 12500 24000
Часто встречающиеся ошибки терапии
Показания к госпитализации сформулированы в Национальных рекомендациях по диагностике и лечению артериальной гипертензии (Всероссийское общество кардиологов, секция артериальной гипертензии, 2001). Экстренная госпитализация показана в следующих случаях:
- ГК, не купирующийся на догоспитальном этапе;
- ГК с выраженными проявлениями гипертонической энцефалопатии;
- осложнения, требующие интенсивной терапии и постоянного врачебного наблюдения (инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, остро возникшие нарушения зрения, отек легких).
А. Л. Верткин, доктор медицинских наук, профессор В. В. Городецкий А. В. Тополянский
Ответы на частые вопросы о Дротаверине в 3 триместре
Вопрос: Можно ли принимать Дротаверин при тонусе матки в третьем триместре?
Ответ: Применение возможно только по строгим показаниям и под контролем врача, так как препарат может влиять на родовую деятельность.
Вопрос: Как Дротаверин влияет на плод на поздних сроках?
Ответ: Данных о прямом негативном влиянии на плод нет, но из-за спазмолитического эффекта препарат может косвенно влиять на состояние ребенка, поэтому требуется врачебный контроль.
Вопрос: Для чего чаще всего назначают Дротаверин в 3 триместре?
Ответ: Чаще всего для снятия спазмов гладкой мускулатуры (при почечной или кишечной колике, спастических запорах) и, с осторожностью, при гипертонусе матки.
Вопрос: Может ли Дротаверин спровоцировать роды или, наоборот, затормозить их?
Ответ: Препарат расслабляет мускулатуру, поэтому теоретически может ослабить родовую деятельность. Его не используют для регуляции родового процесса.
Вопрос: Что опаснее в третьем триместре: боль от спазма или прием Дротаверина?
Ответ: Решение принимает врач, оценивая риски. Сильный болевой синдром и стресс также вредны, поэтому в некоторых случаях польза от снятия спазма оправдана.
Вопрос: Какую форму препарата (таблетки или уколы) предпочтительнее использовать перед родами?
Ответ: Форму выбирает врач в зависимости от остроты состояния. В условиях стационара чаще используют инъекционную форму для быстрого эффекта.
Вопрос: Взаимодействует ли Дротаверин с другими препаратами, которые часто назначают беременным?
Ответ: Да, он может усиливать действие других спазмолитиков, а также некоторых гипотензивных средств. Обязательно сообщите врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Вопрос: Какие побочные эффекты должны стать поводом для немедленного обращения к врачу?
Ответ: Сильное головокружение, резкое падение артериального давления, учащенное сердцебиение, аллергические реакции (сыпь, отек).
Вопрос: Можно ли принимать Дротаверин для профилактики, например, перед длительной поездкой?
Ответ: Нет, профилактический прием при беременности, особенно в 3 триместре, недопустим. Препарат применяется только при наличии симптомов.
Вопрос: Чем можно заменить Дротаверин в третьем триместре, если он противопоказан?
Ответ: Альтернативу должен подбирать исключительно врач. Это могут быть другие разрешенные спазмолитики, методы физиотерапии или коррекция образа жизни.
Памятка: Применение Дротаверина на поздних сроках беременности
- Прием строго по назначению врача. Самолечение недопустимо.
- Четко соблюдайте предписанную дозировку и длительность курса.
- Сообщите врачу обо всех хронических заболеваниях, особенно о проблемах с сердцем, печенью, почками и низком давлении.
- Перечислите врачу все другие препараты, БАДы и витамины, которые вы принимаете.
- Избегайте деятельности, требующей концентрации внимания (вождение авто), в начале приема, так как возможны головокружения.
- Не используйте препарат для профилактики, только для купирования конкретных симптомов.
- При появлении любых необычных или тревожащих симптомов на фоне приема немедленно свяжитесь с врачом.
- Если препарат назначен при гипертонусе, следите за шевелениями плода и при их изменении сообщите доктору.
- Имейте при себе паспорт беременной, где указаны назначенные препараты.
- Не комбинируйте с алкоголем и седативными средствами без согласования с врачом.
- Храните препарат в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.
- При запланированной госпитализации в роддом заранее предупредите врачей о приеме Дротаверина.